新版《药品生产允许证》等7种允许证书9月启用

2019-08-07作者:陆悦起源:中国健康传媒团体-中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者 陆悦) 8月7日,国家药监局发布《关于启用新版<药品生产允许证>等允许证书的通知》(药监综药管〔2019〕72号,以下简称《通知》),规范药操行政允许证明文件样式和换发工作••。新版允许证书样式自2019年9月1日起启用••。


  《通知》指出,国家药监局统一制定新版《药品生产允许证》《医疗机构制剂允许证》《药品经营允许证》《放射性药品生产允许证》《放射性药品经营允许证》《放射性药品应用允许证》《互联网药品信息服务资格证书》(包含正¶••⊿副本)7种允许证书样式,新版证书的正¶••⊿副本上须注明日常监管机构和监督举报电话,以落实监管责任,吸收社会监督••。


  《通知》请求,9月1日起启用新版允许证书后,各省(区¶••⊿市)药品监督管理局应按照新版样式向新申领单位核发相干证书;发放¶••⊿应用电子证书的地区,电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致••。各申领单位可根据样式自行印制允许证,也可委托国家药监局机关服务局印制••。为便于统一管理,对2019年尚未到期的允许证书,由各省(区¶••⊿市)药品监督管理局组织在2020年12月底前为其调换新版允许证,有效期与原证一致••。


  《通知》强调,各省(区¶••⊿市)药品监督管理局要明示办理标准¶••⊿程序请求,按照时限办理,严格审查把关,不符合请求的不予换证,确保换证工作安稳有序••。


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