关于举办体外诊断试剂产品注册申报主题培训班的通知

2019-07-04作者:起源:

各有关单位:

中国的体外诊断试剂行业已经具备了必定的市场规模和基础,正从产业导入期步入成长期••。为赞助体外诊断试剂注册工作的相干工作人员,深入懂得注册申报的有关政策法规,熟悉和控制体外诊断试剂注册申报有关审评技巧请求和工作程序,进步注册申报工作的质量和效率,增进医疗器械产业良性发展••。中国健康传媒团体定于近期举办体外诊断试剂产品注册申报主题培训班,现将培训有关事宜通知如下:

一¶••⊿培训对象

  1••。企业¶••⊿高级院校¶••⊿科研单位和医疗机构等从事体外诊断试剂研发¶••⊿生产以及注册工作的相干人员••。

2.医疗器械监管机构及技巧支撑机构从事医疗器械监管¶••⊿检测¶••⊿审评等工作的相干人员••。

二¶••⊿培训内容与讲师

1••。体外诊断试剂注册申报材料请求及常见问题

主讲人:韩昭昭(国家局器审中心审评六部审评员)

2.体外诊断设备注册申报材料请求及常见问题

主讲人:陈亭亭(国家局器审中心审评六部审评员)

3.体外诊断试剂阐明书编写请求解读

主讲人:解怡(国家局器审中心审评六部审评员)

4.体外诊断试剂延续注册和允许事项变更注册申报注意事项

主讲人:李红然(国家局器审中心审评六部审评员)

5.体外诊断试剂产品技巧请求编写常见问题汇总及分析

主讲人:陈慧毅(国家局器审中心审评六部审评员)

6.致病性病原体相干诊断试剂临床实验设计请求和注意事项

主讲人:何静云(国家局器审中心临床与生物统计二部审评员)

7••。体外诊断试剂临床实验基础请求及常见问题

主讲人:刘容枝(国家局器审中心临床与生物统计二部审评员)

三¶••⊿培训时间¶••⊿地点

时间:2019年7月24-26日(含报到一天)

地点:北京铁道大厦

为确保培训质量,参会人员请务必于7月24日13:00-18:00于北京铁道大厦一层报到领取材料••。

四¶••⊿报名措施

(一)网上报名:可登录健康中国网wompen.com,进入培训板块点击在线报名即可••。

(二)微信报名:微信扫描二维码可直接手机端报名••。

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报名截止日期:2019年7月19日••。

五¶••⊿其他事项

(一)根据参培人员实际情况,培训费用分为三种:

A.2500元/人,含授课费¶••⊿场地费和材料费,收款单位开具“培训费”发票,交通与住宿费自理••。

B••。3040元/人,含授课费¶••⊿场地费¶••⊿材料费与住宿费(24-25合住),收款单位开具“培训费”发票,交通费自理••。

C.3580元/人,含授课费¶••⊿场地费¶••⊿材料费与住宿费(24-25单住),收款单位开具“培训费”发票,交通费自理••。

合住住宿标准270元/人/天,单住住宿标准540元/人/天••。

培训期间(7月25-26日)用餐由会务组统一安排,不再收取费用••。

如需延伸住宿时间,请报名时注明并与会务组提前确认••。

(二)培训费可选择提前汇款¶••⊿现场刷卡或现金支付,如选择汇款方法支付,汇款时请注明“体外诊断培训-学员姓名”••。

银行汇款信息:

户名:天享(北京)健康科技发展有限公司

账号:0200214309200109159

开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行

(三)培训结束由中国健康传媒团体颁发结业证书••。

六¶••⊿接洽方法

接洽人鞠老师010-83025957,13811281237

邵老师010-8302579018515089860

刘老师010-8302597415201517807

    邮  箱:txjk@health-china••。com



体外诊断试剂产品注册申报主题培训班报名表.docx 体外诊断试剂产品注册申报主题培训通知.pdf
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