2019年一季度国家药监局医疗器械上市后监管风险会商会在京召开

2019-04-17作者:起源:国家药品监督管理局

  4月16日,国家药监局在京召开2019年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会••。会议交换讨论了当前医疗器械监管状态和存在问题,会商医疗器械上市后监管风险,强化医疗器械风险防控,推动提升医疗器械质量安全保障程度••。国家局副局长徐景和出席会议••。


  会上,国家局审核查验中心¶••⊿评价中心¶••⊿投诉举报中心¶••⊿南方医药经济研究所¶••⊿中国食品药品检定研究院¶••⊿中国健康传媒团体等相干单位,缭绕医疗器械监督检查¶••⊿监督抽检¶••⊿不良事件监测¶••⊿案件查办¶••⊿网络交易监测¶••⊿产品召回¶••⊿投诉举报¶••⊿舆情监测等方面情况进行了汇报交换,北京¶••⊿天津¶••⊿上海¶••⊿江苏¶••⊿浙江省(市)药监局介绍了医疗器械风险防控工作情况,受邀的医疗器械行业专家进行了点评发言,与参会代表进行了研究讨论••。


  会议认为,近年来我国医疗器械监管工作步伐不断加快••。国家药监局不断创新监管理念,摸索建立并积极完善医疗器械监管风险会商机制,综合运用检查¶••⊿抽验¶••⊿监测等数据,综合分析医疗器械安全总体形势和产品风险,加强医疗器械上市后监管,目前我国医疗器械监管风险治理机制总体有效运行••。


  会议强调,医疗器械监管要以“掩护和增进大众健康”为使命,牢牢守住安全底线,寻求高质量发展高线,保持风险治理¶••⊿责任治理和智慧治理,不断提升监管科学化¶••⊿法治化¶••⊿国际化和现代化程度••。


  会议请求,要积极适应新时代医疗器械产业发展和不断增长的大众健康需求,进一步强化医疗器械上市后风险防控工作••。一要科学把握监管要义,进一步加强监管工作的科学性••。风险管理是医疗器械监管的要义,科学监管基于风险管理••。必须深入意识到新时代医疗器械产品风险新特点,进一步完善风险防控机制••。二要科学把握监管重点,进一步加强监管工作的预感性••。通过风险分析,防患于未然••。三要科学把握监管导向,进一步加强监管工作的有效性••。把握医疗器械安全风险等级,深挖单薄环节和监管盲区,增长监管的针对性和靶向性••。四要科学把握监管规律,进一步加强监管工作的成长性••。风险会商是一种监管制度机制的创新,要保持问题和需求导向,进一步强化风险会商成果的综合运用••。要加强案例研究,摸索建立案例领导制度,推动各方落实责任••。


  国家药监局相干司局¶••⊿直属单位相干负责人,部分省(市)药监部门代表共计50余人参加了会议••。


扫一扫在手机打开当前页

热门专题

澳洲幸运10玩法 金沙彩票 玖玖网彩票网 宾利彩票官网 北京pk10计划 极速牛牛开户网 澳洲赛车玩法 飞速赛车开奖走势图 幸运飞艇开奖结果 澳洲快乐十分网上购买